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ISO各大體系匯总,介紹太全面了!

2023-09-04 09:37:16     浏覽次数:177    

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ISO體系很多,哪些企業應该做什麼樣的(de)體系認證最(zui)合適?一讀便知。




一、ISO 9001質量管理體系




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ISO 9001標準是一個放之四海皆準的东(dong)西,这並不(bu)是說9000標準有多少萬(wan)能(neng),而是因為9001是一個基礎型的標準,是西方質量管理科學的精華,因為生產型的企業適用(yong),服務性行業(ye)、中介公司、銷售公司等也(ye)都適用。因為講究質量都是共通的(de)。


一(yi)般來說,ISO 9001標準比较適(shi)合(he)生產型企業,因為標準中的内容比较好對應,過程對應比较清楚,因此(ci)有對號入座的感覺。


銷(xiao)售公司可以分為兩種,純銷售和生(sheng)產型銷售(shou)公司,如果是純(chun)銷(xiao)售公司,他的產品就是外包或采購的,其產品就是銷售(shou)服務,而不是應该是產品生產,因此策劃過程就(jiu)要考虑產品(pin)(銷(xiao)售過程)的特殊性,这樣會(hui)比较好策劃體系了。如果是生產型的銷售企業,中間(jian)包括了生產,就應该把(ba)生產過程及銷售過程(cheng)都策劃進去,所以銷售公司申請ISO 9001證书時就應该(gai)考虑自己的產品(pin),與生產型企(qi)業區分開。


总的來說,无论企業大小,无论什麼行業,目前所有企業都適合做ISO 9001認證,其適用(yong)範围面很廣,適合任何的行(xing)業,亦(yi)是所有企業发展壯大的基(ji)礎、根基。针對不(bu)同(tong)行業,ISO 9001又衍生出(chu)不同的細化標準,關注供應商管理和開发公衆號分享更多質量(liang)相關的干(gan)货知识例如汽车行業、医疗行(xing)業的質量體系標準(zhun)等等。


二、ISO 14001環境管理體系




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ISO14001環境管理體系認證適用(yong)於任何(he)組織,包括企業,事業及相關政府單(dan)位,通過認證后可證明该組織在環境管理方面達到了(le)國际水平,能够(gou)確保對企業各過(guo)程、產品及活動中的各(ge)類污染物控(kong)製達到相關要求,給企業樹立良好的(de)社會形象。


現在環境保(bao)護(hu)問題日益受到人們的關注,自从國(guo)际標準化組織发布了(le)ISO 14001環境管理體系標準和其(qi)他几個相關標準以(yi)來,得到了世界各國的普(pu)遍響應和關注(zhu)。越來越(yue)多有注重環境節能的企業自愿推行了ISO 14001環境管理體系。 


一般(ban)來企業推行ISO 14001環境管理體系有以下(xia)几種情况:


1、注重(zhong)環(huan)境保護,希望通過推行環(huan)境管(guan)理體系的實施,从根本上實現污染预防和持續改進(jin),同時可以推動了企業開(kai)发清洁產品、采用清洁工藝(yi)、采用(yong)高效設備、合理處置废物(wu)的進程。


2、相關方要求。如供方、顧(gu)客(ke)、招投標(biao)等的需求(qiu),需要企(qi)業提供ISO 14001環境管理體系認證證(zheng)书。


3、提(ti)高企業管理(li)水平,推動企業管理模式轉變。通過對各種资源的消耗的控製,全面優化本身(shen)的成本管理。


总而言之,ISO 14001環境管理體(ti)系是一(yi)項自愿性認證,凡是有(you)需求提高的企業都可以推行此項認證來加強企業的知名(ming)度,从根本上改(gai)善管(guan)理水平。


三、ISO 45001職(zhi)業健康(kang)安全管理體系




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ISO 45001是國际性安全及衛生管(guan)理系統驗(yan)證標準,是原職業健康及安全(quan)管理(li)體系(OHSAS 18001)的新版本,目(mu)的是通過管理减少及防止因意(yi)外而导致生命、財產(chan)、時間的损失,以及對環境的破坏。


ISO 45001職(zhi)業健康安(an)全管理體系適用於任何組織的職業健康及安全的管理體系標準,目(mu)的是通過管理减少及防止因意(yi)外而导致生命、財產(chan)、時間的损失,以及對環境的破坏。


我們通常(chang)將ISO 9001、ISO 14001以及(ji)ISO 45001这三(san)大體系一起合称為三體系(又称三標)。


这三大(da)體系標(biao)準適用於各行各業,更有些地方政府會給予(yu)通過認證(zheng)企業財政补助。


四、GB/T 50430工程施工質量管理(li)體系




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任何从(cong)事建筑施工工程、道(dao)路橋梁工程、設備(bei)安裝等相關工(gong)程的企業,都必须具有相應的(de)资質證(zheng)明,其中包括了(le)GB/ T50430建(jian)筑施(shi)工體系。


在招標投標活(huo)動中(zhong),如果您是工程建設施工行業企業,相(xiang)信您對GB/T 50430認證也(ye)不陌生,特別是擁有三张證书還能够提高(gao)中標分(fen)数,提高中(zhong)標率。


五、ISO 27001信息安全管理體系




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一、以信息為生(sheng)命線的(de)行業:


1、金融行業:銀行、保险、證券、基(ji)金、期(qi)货等

2、通信行業:電信、網通、移動、聯通等

3、皮包公司:外貿、進出(chu)口、HR、猎头、會計師事(shi)務所(suo)等


二、對信息技(ji)術依赖(lai)度高的行業:


1、鋼鐵、半导體、物流

2、電力、能源

3、外包(ITO或BPO):IT、软件、電信IDC、呼叫中心、数(shu)據錄入,数據處理加工等


三、工藝技術要(yao)求高、竞(jing)争對手渴(ke)望得到的:


1、医药、精細化工

2、研究機構


引入信息安全管理體系就可以协調各個(ge)方(fang)面信息管理,从而使管理更為有效。保證信息安全不是仅有一個防火牆,或(huo)找一個24小時提供信息安全服務的公(gong)司就(jiu)可以達到的,它需(xu)要(yao)全面的綜合管理。



六、ISO 20000信息技術服務管理體系




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ISO 20000是第一個關於(yu)IT服務管理體系的要求的國际標準,它秉承“以客戶為导(dao)向,以流程為中線”的理念,並強(qiang)調按照PDCA(戴明質量)的方法论持續改進組(zu)織多提供的IT服務(wu)。其目的是提(ti)供建(jian)立、實施、運(yun)作、监控(kong)、評審、維護和改進(jin)IT服務管理體系(ITSM)的模型。


ISO 20000的(de)認證適合IT服務的提供(gong)者,可以是(shi)内部的IT部(bu)門,也可以是(shi)外部的服務(wu)提供商,包括(但不限於)以下類別:


1. IT服務外包提供商

2. IT系統集(ji)成商和软件開发(fa)商

3. 企業内部IT服務(wu)提供商或IT運營支持部門


七、ISO 22000食品安全管理體系




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ISO 22000食品安全管理體系證书(shu)是餐飲行(xing)業必備證书之一。


ISO 22000體系適用(yong)於整個食品供應鏈中所(suo)有的組織,包括饲料(liao)加工(gong)、初(chu)級產品加工、到食品的製造、運輸和储存、以及零售(shou)商和飲(yin)食業。


同時也可以用於作(zuo)為(wei)組織對其供應商第二方審核的標準依據,当(dang)然也可用(yong)於第三方商業認證。


八、HACCP危害分析與關键控製(zhi)點(dian)體系




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HACCP體系是對可能发生在食品(pin)加工環節中的危害進行評(ping)估,進而采取控製的一種预(yu)防性的(de)食品安全控製體系。


该體系(xi)主要针(zhen)對食品生產企業,针對的是生產鏈的全部過程(cheng)的衛生安全(對消費(fei)者的生命(ming)安全负責)。


虽然ISO 22000和HACCP體系(xi)都归屬於食品安全管(guan)理行列,但是在適用範围上有所區分:ISO 22000體(ti)系適用於各個行業(ye),關注供應商管理和開发公衆號分享更多質量(liang)相關的干(gan)货知识而HACCP體系只能適用於食品及(ji)其相(xiang)關行業。


九、IATF 16949汽车(che)工業質(zhi)量管理體系




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適合做IATF 16949體系認證的企業包括:轿(jiao)车、载货汽车、客(ke)车、摩托车(che)及部件、配件的生產廠家。


不適合做(zuo)IATF 16949體系認證的企(qi)業則有:工業(叉车)、農業(小货车)、建筑(zhu)業(工程车)、矿業、林業等用车(che)生產廠家。


混合(he)性生產的(de)企業,只有少部分(fen)產品(pin)是提供給汽车製造廠的,也可以(yi)做IATF 16949認證。公司的所有管理都應按IATF 16949執行,包括汽车產品技術方面(mian)。如果(guo)生產現場可區分開來,可只對汽车產品(pin)製造現場(chang)按IATF 16949管(guan)理,否則整(zheng)個工(gong)廠必须按IATF 16949執行。


模具產品生產廠盡管是汽车(che)供應鏈廠家的供方(fang),但所供產品不是用(yong)於汽车上的,因此不(bu)能申(shen)請認證。類似的還有運輸供方等。


十、商品售后服務認證




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只要是在中華人民共和國内合法經營的企業都可以申請商(shang)品售后服(fu)務認證,包括(kuo)製造有形商品的企業(ye)、銷售有(you)形商品的企業(ye)、提供无形商品(服務(wu))的企業(ye)。


商品是進入(ru)消(xiao)費领域的產品。商品除了有(you)形的產品外,還包括无(wu)形的服(fu)務。工業品和民用消費品都(dou)屬於商品(pin)。


有形商品具有外觀形式和(he)内(nei)在質量以及促銷成分,如品(pin)質、包裝、品牌(pai)、造型、款式、色調、文化等。


无形商品包括劳務(wu)和技術服務,如金融服(fu)務、會計服務、營銷策劃、创意設計、管(guan)理咨(zi)詢、法(fa)律咨(zi)詢、程序(xu)設計等。无形商品(pin)一(yi)般随着有形商品而发生,也随着有形的基礎設施而发(fa)生(sheng),如航空(kong)服務(wu)、旅店服務(wu)、美(mei)容服務等(deng)。


所(suo)以,凡有独立法人(ren)地位的生(sheng)產、貿易、服務(wu)企業都可申請商品售(shou)后服務認證。


十一、汽车功能安(an)全認證(zheng) ISO 26262




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ISO 26262是从(cong)電子、電(dian)氣及可编程器件功能安全基本標準IEC 61508派生出來的,主要定位在汽车行業中特定的電氣器(qi)件、電子設備(bei)、可编程電子器件(jian)等專門用於汽车领域的部件(jian),旨在提高汽车(che)電子、電氣產品功能安(an)全的國际標準。
ISO 26262从2005年11月起正式開始製定,經历了大約6年左右的時間,已於2011年11月(yue)正式颁布,成為國(guo)际標準。中國也正在积極(ji)進行相應國標的製定。
安全在將來(lai)的汽车研发(fa)中是關键要素之一,新的功能不(bu)仅用於辅助駕驶,也應用於车辆(liang)的動態控製和涉及到安全工程(cheng)领域的主動安全系統。關注供應商管理和開发公衆號分享更多質量(liang)相關的干(gan)货知识將(jiang)來,这些功能的研发和集成必將加(jia)強安全系統研发過程的(de)需求,同時,也為满足所有预期的安全(quan)目的提供(gong)證據。
随着系統(tong)复雜性的提高,软件和機電設(she)備(bei)的應用,來自系統失效和随機硬件(jian)失效的風险也日(ri)益增加,製定(ding)ISO 26262標準的目的是使得人們對安全相(xiang)關功能有一個更好(hao)的理解,並盡可能明確(que)地對它們進(jin)行解释,同時為避免这些(xie)風险提供了可行性(xing)的要求和流程。。
ISO 26262為汽车安全提供了一個生命(ming)周期(qi)(管(guan)理、開发、生產、經營、服務(wu)、報废)理(li)念,並在(zai)这些生命周期阶段中提供必要的(de)支持。该標準涵盖功(gong)能性安全方面(mian)的整體開发過程(包括需求(qiu)規劃、設計、實施、集成、驗證、確認和配置)。
ISO 26262標準根據安全風险程度對系統或系(xi)統某組成部(bu)分確定劃分由A到D的安(an)全需求(qiu)等級(Automotive Safety Integrity Level 汽车(che)安全完整性等級ASIL),其中D級為最(zui)高等級,需要(yao)最苛刻的安全(quan)需求。伴(ban)随着ASIL等級的增加,针對系統硬件和软件開发流程的要求也随之增強。對(dui)系統供應商而言,除了需要满足現有的高質量要求外還(hai)必(bi)须满足这些因為安全等級增加而提出的更高的要求。

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十二、ISO 13485医疗器械質量管理(li)體系




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ISO 13485中(zhong)文叫“医疗器械(xie) 質量管理體系 用於法(fa)規的要求(qiu)” 由於医疗器械是救(jiu)死扶伤(shang)、防病治(zhi)病的特殊(shu)產品,仅按ISO 9000標準的通用要求來規範(fan)是(shi)不够的,為此ISO組織颁布了ISO 13485:1996版(ban)標準(YY/T 0287 和YY/T 0288),對医(yi)疗器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為医疗器械的質量達到安全有效起到了很好(hao)的促進作用(yong)。
2017年11月為止(zhi)的執行版本是(shi)ISO 13485:2016《医疗(liao)器械質量管理(li)體系用於法規的要求》。名称和内容相较(jiao)以前版本有所改變。

認證注册条件

1

已(yi)取得生產許可證或其它资質證明(ming)(國家或部門法規有要求(qiu)時)。

2

申請認證的質量管理體系覆盖的(de)產品應符合(he)有關國家標準、行業標準或注册(ce)產品標(biao)準(企業(ye)標準),產品定型且成批生產。

3


申請組織應(ying)建(jian)立符合擬申請認證標準的管理體系、對医疗(liao)器械生產、經(jing)營企業還應符合YY/T 0287標準(zhun)的要求,生產三類医疗器械的(de)企業(ye),質量(liang)管理體系運行時(shi)間不少於6個月,生(sheng)產和經營其它產品的企(qi)業,質(zhi)量(liang)

管理體系運(yun)行時間不少於3個月。關注供應商管理和開发公衆(zhong)號分享更多質量相關的干货知识並至少進行過一次全面(mian)内部審核及一次管理評審。



4



在提出認證申請前的一年内,申請組‍‍‍‍‍織(zhi)的產品(pin)无重大顧客投訴及質量事故。

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十三、ISO 5001能源管理體系




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2018年8月21日,國际標準化組織(ISO)宣布能源(yuan)管理體(ti)系新標準ISO  50001:2018发(fa)布。新標準在2011版的(de)基礎上進行修订,以適(shi)用ISO對管理體系標準(zhun)的要求,包括称為附錄SL的高層次架構、相同(tong)核心文本和(he)通用術语和定義,以確(que)保與其他管理體系標準高(gao)度兼容。

获認證組織將有三年時間用於新標(biao)準轉换(huan)。附錄SL架構的引入與所有新修订的ISO標準相(xiang)一(yi)致,包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等,確保ISO  50001可以轻松與(yu)这些標準相整合。

随着领导人員和員工更多地參與(yu)到ISO 50001:2018,能源績效的持續改(gai)進將更加成為萬衆瞩目(mu)的焦點。通用(yong)的高層次結(jie)構將使它更容易與其他管理體系標準相整合,从而提高效率,降(jiang)低能源成本(ben)。它能使組織更加具有(you)竞争(zheng)力,並可能减少對環境產生(sheng)的(de)影響。
通過能源管理體系認證的企(qi)業,可以申請綠(lv)色(se)工廠,綠色產品等(deng)認證,我們國家各地區都有政府补贴項目(mu)申(shen)報。

END




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